top of page

Groningen, Nederland

Dienstverband

Full Time

Functieomschrijving 

Het bedrijf bevindt zich in een fase van snelle groei, met zowel geografische uitbreiding als de ontwikkeling en lancering van nieuwe producten en ondersteunende processen. Ze willen nu hun R&D-team in Groningen versterken.


Als Product Quality Engineer werk je nauw samen met de Technisch Product Manager. Jij bent de technische inhoudsdeskundige voor het bestaande productportfolio en betrokken bij de volgende activiteiten:


Belangrijkste verantwoordelijkheden:


  • Ondersteuning van vrijgegeven apparaten binnen het productportfolio gedurende hun levenscyclus

  • Ontwikkelen en onderhouden van technische productdocumentatie in overeenstemming

    met regelgevingseisen en intern kwaliteitssysteem

  • Ondersteuning bij productontwerpwijzigingen

  • Ondersteuning bij CAPA's, non-conformiteiten en klachten: onderzoeken en oorzaakanalyses

  • Bieden van technische productexpertise aan commerciële afdelingen, operaties en leveranciers

  • Deelnemen aan projecten om bestaande en toekomstige producten te verbeteren en te ontwikkelen

Functie eisen

Essentieel voor de rol:


- BSc of MSc graad in Biomedische Technologie, Elektrotechniek/Werktuigbouwkunde of een ander relevant vakgebied

- Ervaring in het onderhouden van technische productdocumentatie

- Ervaring met werken in cross-functionele projecten

- Kennis van ISO13485 en andere relevante regelgevingseisen voor medische hulpmiddelen

- Goed begrip van QA/RA-vereisten

- Werken met productontwikkeling in de medische hulpmiddelenindustrie, gerelateerd aan mechatronische systemen

- Uitstekende interpersoonlijke vaardigheden; teamgerichte relatiebouwer en niet-hiërarchisch, evenals de mogelijkheid om zelfstandig te werken

- Klantgericht en prestatiegedreven

- Procesgericht en gestructureerd persoon

Over de organisatie

Het gaat om een internationaal medisch technologiebedrijf met een productielocatie in Groningen. Het bedrijf is stevig geworteld in de medische wetenschap, met orgaantransplantatie als kernactiviteit. De cultuur van dit bedrijf is die van een klein bedrijf met grote groeidoelstellingen, gebaseerd op het gemeenschappelijke geloof dat patiëntveiligheid en hun visie essentieel zijn voor het succes.

Constantijn van den Hoorn

Heb je vragen over deze vacature?
Neem contact met mij op

Solliciteer
vandaag!

Vul het formulier en dan nemen wij zo snel mogelijk contact met u op!

Upload File
Upload File

Bedankt voor je sollicitatie. We nemen zo snel mogelijk contact op!

bottom of page