Functieomschrijving
Het bedrijf bevindt zich in een fase van snelle groei, met zowel geografische uitbreiding als de ontwikkeling en lancering van nieuwe producten en ondersteunende processen. Ze willen nu hun R&D-team in Groningen versterken.
Als Product Quality Engineer werk je nauw samen met de Technisch Product Manager. Jij bent de technische inhoudsdeskundige voor het bestaande productportfolio en betrokken bij de volgende activiteiten:
Belangrijkste verantwoordelijkheden:
Ondersteuning van vrijgegeven apparaten binnen het productportfolio gedurende hun levenscyclus
Ontwikkelen en onderhouden van technische productdocumentatie in overeenstemming
met regelgevingseisen en intern kwaliteitssysteem
Ondersteuning bij productontwerpwijzigingen
Ondersteuning bij CAPA's, non-conformiteiten en klachten: onderzoeken en oorzaakanalyses
Bieden van technische productexpertise aan commerciële afdelingen, operaties en leveranciers
Deelnemen aan projecten om bestaande en toekomstige producten te verbeteren en te ontwikkelen
Functie eisen
Essentieel voor de rol:
- BSc of MSc graad in Biomedische Technologie, Elektrotechniek/Werktuigbouwkunde of een ander relevant vakgebied
- Ervaring in het onderhouden van technische productdocumentatie
- Ervaring met werken in cross-functionele projecten
- Kennis van ISO13485 en andere relevante regelgevingseisen voor medische hulpmiddelen
- Goed begrip van QA/RA-vereisten
- Werken met productontwikkeling in de medische hulpmiddelenindustrie, gerelateerd aan mechatronische systemen
- Uitstekende interpersoonlijke vaardigheden; teamgerichte relatiebouwer en niet-hiërarchisch, evenals de mogelijkheid om zelfstandig te werken
- Klantgericht en prestatiegedreven
- Procesgericht en gestructureerd persoon
Over de organisatie
Het gaat om een internationaal medisch technologiebedrijf met een productielocatie in Groningen. Het bedrijf is stevig geworteld in de medische wetenschap, met orgaantransplantatie als kernactiviteit. De cultuur van dit bedrijf is die van een klein bedrijf met grote groeidoelstellingen, gebaseerd op het gemeenschappelijke geloof dat patiëntveiligheid en hun visie essentieel zijn voor het succes.
Constantijn van den Hoorn
Heb je vragen over deze vacature?
Neem contact met mij op
Solliciteer
vandaag!
Vul het formulier en dan nemen wij zo snel mogelijk contact met u op!