Inschrijven
Vacature afbeelding "Quality Specialist"

Quality Specialist


Voor United Care, gevestigd in Groningen zoeken wij een gedreven Quality Specialist. In deze functie heb je de verantwoordelijkheid ervoor te zorgen dat het bedrijf voldoet aan de kwaliteitseisen in overeenstemming met bijbehorende regelgeving, MDR-eisen, andere toepasselijke richtlijnen/normen en kwaliteitssysteem.

 

Belangrijkste taken en verantwoordelijkheden:

  • Ervoor zorgen dat alle productcategorieën en processen volledig voldoen aan MDR 2017/745
  • Uitvoeren en onderhouden van alle registraties van medische hulpmiddelen
  • het onmiddellijk melden en coördineren van terugroepacties of ongewenste voorvallen aan de relevante bevoegde autoriteiten
  • Ervoor zorgen dat relevante klachten van klanten op een efficiënte manier worden afgehandeld
  • Het uitvoeren van de kwalificatie en goedkeuring van leveranciers en klanten
  • Ervoor zorgen dat inspecties worden uitgevoerd met passende regelmatige tussenpozen volgens een vooraf afgesproken programma inclusief het treffen van de nodige corrigerende maatregelen
  • Samenwerken met management voor afstemming en ondersteuning van kwaliteitsactiviteiten
  • Zorgen voor de bevordering van het bewustzijn van toepasselijke wettelijke vereisten en kwaliteits-/milieubeheersysteemvereisten in de hele organisatie.
  • Ontwikkelen en zorgen voor relevante training voor de organisatie
  • Rapporteren aan het management over de effectiviteit van het QMS en de noodzaak tot verbeteringen.
  • Verantwoordelijk voor contact en planning met certificatie-instellingen, deelname aan externe audits, opvolging auditafwijkingen.
  • Deelnemen aan de overige voorkomende taken van de afdeling


 

Functie-eisen:

  • Minimaal een afgeronde HBO opleiding in farmacie, geneeskunde, scheikunde of Techniek
  • Minimaal 2 jaar ervaring in de medische of aanverwante industrie
  • Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift
  • Ervaring met projectmanagement
  • Mogelijkheid om zelfstandig projecten aan te sturen
  • Kennis van ISO 13485, 14001, 9001
  • Kennis van de eisen van de FDA, QSR van andere landen voor fabrikanten van medische hulpmiddelen
  • Kennis van Medical Device Regulation (MDR) en andere relevante richtlijnen

 

Wij zoeken:

  • Iemand met goede communicatieve vaardigheden, een hoge mate van verantwoordelijk, gedreven en het vermogen om het geheel te zien en daarnaar te handelen.
  • Iemand die zorgt voor een duidelijke structuur in de werkzaamheden, die goed kan functioneren en het overzicht kan bewaren in hectische situaties.


Over de organisatie:

United Care richt zich op het innovatief ontwikkelen van transferhulpmiddelen voor zorg- en welzijnsorganisaties. Tevens zoeken zij naar passende oplossingen die gericht zijn op het behoud van zelfstandig leven, wonen en werken voor mensen met verminderde mobiliteit. Hierbij gaan zij uit van de mogelijkheden van hun klanten en niet hun beperkingen.

De kwalitatief hoogwaardige transferhulpmiddelen worden in hun eigen productiebedrijf in Groningen vervaardigd. Dankzij onze professionele medewerkers en de sterke samenwerkingsverbanden met zorgvragers en zorgverleners zijn zij in staat de mobiliteit en zelfredzaamheid van de zorgvrager te behouden én te vergroten.


VINT B.V.

Deze vacature precies wat je zoekt?

Reageer vandaag nog en wie weet start jij binnenkort bij je nieuwe baan!



Vacaturekenmerken

Vakgebied

Techniek

Opleidingsniveau

HBO

Locatie

Groningen

Uren

Fulltime